Aquadetrim Yo’riqnomalar

Yo’riqnomalar

Bemor uchun ma’lumot

Ro‘yxatdan o‘tish raqami:  DV/X 05470/12/18
Preparatning savdo nomi:  Aquadetrim
Xalqaro nodavlat nomi:  xolekalsiferol
Dozalash shakli:  Og'iz orqali yuborish uchun tomchilar
Ro‘yxat raqami:  DV/X 05470/12/18
Dori vositasining savdo nomi:  Аквадетрим
Xalqaro nomlanmagan nomi:  колекальциферол
Dori shakli:  Og‘iz orqali qabul qilinadigan tomchilar
Регистрационный номер:  DV/X 05470/12/18
Торговое наименование препарата:  Аквадетрим
Международное непатентованное наименование:  колекальциферол
Лекарственная форма:  Капли для приема внутрь

Ushbu dorini qabul qilishdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni to'liq o'qib chiqing, chunki ular siz uchun muhim ma'lumotlarni o'z ichiga oladi.

Dori-darmonni har doim shifokor yoki farmatsevt ko'rsatmasi bo'yicha qabul qiling. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni saqlang. Ularni qayta o'qish kerak bo'lishi mumkin. Agar sizga qo'shimcha ma'lumot yoki maslahat kerak bo'lsa, farmatsevtingizdan so'rang.

Agar biron-bir nojo'ya reaktsiyaga duch kelsangiz, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan bog'laning. Agar ahvolingiz yaxshilanmasa yoki yomonlashsa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.

Dorini qabul qilishdan oldin foydalanish bo‘yicha yo‘riqnomani to‘liq o‘qing, chunki unda siz uchun muhim ma’lumotlar mavjud.

Doimo dorini foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma yoki davolovchi shifokor yoki dorixona xodimining tavsiyalariga muvofiq qabul qiling. Foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma saqlab qo‘ying — sizga uni yana bir bor o‘qish kerak bo‘lishi mumkin. Agar qo‘shimcha ma’lumot yoki maslahat kerak bo‘lsa, dorixona xodimiga murojaat qiling.

Agar sizda biror nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokor yoki dorixona xodimiga murojaat qiling. Agar holatingiz yaxshilanmasa yoki yomonlashsa, shifokorga murojaat qilishingiz kerak.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarning mazmuni
Akvadetrim preparati nima va u nima uchun ishlatiladi?

Aquadetrim preparati tarkibida xolekalsiferol (D3 vitamini) faol moddasi mavjud. Aquadetrim preparati guruhga tegishli: vitaminlar; A va D vitaminlari, shu jumladan ularning kombinatsiyasi; D vitamini va uning analoglari; D vitaminining faol shaklini o'z ichiga oladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Preparat kattalar va 4 hafta va undan katta yoshdagi bolalarda foydalanish uchun ko'rsatiladi.

D vitamini etishmovchiligining oldini olish va davolash.

Faol o'sish (raxit) davrida bolaning tanasida kaltsiy va fosfor etishmasligi tufayli yuzaga keladigan metabolik kasallikning oldini olish va davolash.

Suyak zichligi va kuchining pasayishi (osteoporoz), shu jumladan postmenopauza bilan kechadigan kasallikni kompleks davolashda.

Aquadetrim preparatining ta'sir qilish tartibi

D3 vitamini D vitaminining tabiiy shakli bo'lib, quyosh nurlari ta'sirida odamlarda terida hosil bo'ladi.

D3 vitamini ichakda kaltsiyning so'rilishini, kaltsiyning qon oqimiga o'tkazilishini, suyak to'qimalarining shakllanishini, qon bosimini tartibga solishni va oshqozon osti bezi gormonining (insulin) organizmdagi barcha turdagi hujayralarga ta'sirini ta'minlaydi. D3 vitamini bolalik davridagi raxit kasalligining oldini olishda faol omil hisoblanadi. D3 vitaminining eng muhim vazifasi kaltsiy va fosfor tuzlari (fosfatlar) almashinuvini tartibga solish bo'lib, suyak to'qimalarining to'g'ri shakllanishiga va skelet o'sishiga yordam beradi.

Xolekalsiferol ichakda kaltsiy va fosfatlarning so'rilishida, mineral tuzlarni tashishda va suyaklarni kalsifikatsiyalash jarayonida muhim rol o'ynaydi, shuningdek buyraklar tomonidan kaltsiy va fosfatlarning chiqarilishini tartibga soladi. Qonda kaltsiy ionlarining kontsentratsiyasi skelet mushaklari tonusini, yurak mushaklari (miokard) funktsiyasini saqlaydi, asab qo'zg'alishning o'tkazilishiga yordam beradi, qon ivish jarayonini tartibga soladi.

Oziq-ovqatda D vitaminining etishmasligi, so'rilishining buzilishi, kaltsiy etishmovchiligi, shuningdek, bolaning tez o'sishi davrida quyoshga etarli darajada ta'sir qilmaslik raxitga, kattalarda - suyaklarning yumshashiga (osteomalaziya), homilador ayollarda mushaklarning majburiy og'riqli qisqarishi (tetaniyaning qayta taqsimlanishi), vikal jarayonlarning paydo bo'lishi mumkin. yangi tug'ilgan chaqaloqlarning suyaklari.

Menopauza davrida ayollarda D3 vitaminiga bo'lgan ehtiyoj ortib boradi, chunki ular ko'pincha gormonal kasalliklar tufayli suyak zichligining pasayishi (osteoporoz) rivojlanadi. D3 vitamini bir qator ekstraskeletal ta'sirga ega.

D3 vitamini immunitet tizimining ishlashida ishtirok etadi. Bir qator tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, D3 vitaminini qabul qilish bilan nafas olish yo'llari infektsiyalari kamaygan.

D3 vitamini immunitet tizimining o'zini o'zi boshqarish jarayonining (gomeostaz) muhim qismi ekanligi ko'rsatilgan: u otoimmün kasalliklarning (1-toifa diabet, ko'p skleroz, revmatoid artrit, yallig'lanishli ichak kasalligi va boshqalar) oldini oladi. D3 vitamini saratonga qarshi profilaktik ta'sirga ega (onkoprotektiv ta'sir). Ta'kidlanishicha, ba'zi o'smalarning (ko'krak bezi saratoni, yo'g'on ichak saratoni) darajasi qonda D3 vitaminining past darajasi bilan ortadi.

D3 vitamini uglevod va yog 'almashinuvini tartibga solishda ishtirok etadi.

Epidemiologik tadqiqotlarga ko'ra, D3 vitamini etishmovchiligi metabolik kasalliklar (metabolik sindrom va 2-toifa diabet) xavfi bilan bog'liq.

Hayvon modellari D3 vitaminining aterosklerozga, miokard shikastlanishining oldini olishga va boshqalarga ta'sirini ko'rsatdi. Odamlarda D3 vitaminining past darajasi diabetes mellitus, yuqori qon bosimi (arterial gipertenziya) kabi yurak-qon tomir kasalliklari uchun salbiy xavf omillari bilan bog'liq va yurak-qon tomir hodisalari, shu jumladan insult xavfi bilan bog'liq. Altsgeymer kasalligining eksperimental modellari bo'yicha tadqiqotlar (intellektual qobiliyatlarning pasayishi bilan tavsiflangan miya kasalligi) D3 vitamini miyaning kognitiv funktsiyasini yaxshilaganligini ko'rsatdi. Insoniy tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, keksa demans va Altsgeymer kasalligi D3 vitaminining past darajasi va D3 vitaminini oziq-ovqat bilan kam iste'mol qilish fonida ortadi. D3 vitaminining past darajasi bilan kognitiv funktsiyalarning pasayishi va Altsgeymer kasalligi bilan kasallanish holatlari qayd etilgan.

Suvga asoslangan D3 vitamini moyli eritmalarga qaraganda yaxshiroq so'riladi.

Hech qanday yaxshilanish bo'lmasa yoki o'zingizni yomon his qilsangiz, shifokorni ko'rishingiz kerak.

Aquadetrimni qabul qilishdan oldin nimani bilishingiz kerak

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • Preparatning faol moddasiga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik
  • Giperkalsemiya va (yoki) giperkaltsiuriya
  • Nefrolitiaz va (yoki) buyraklarning kalsifikatsiyasi
  • Og'ir buyrak etishmovchiligi
  • Gipervitaminoz D
  • Sarkoidoz

Maxsus ko'rsatmalar

Preparatni belgilangan dozaga muvofiq qo'llash kerak, ehtiyot bo'lish kerak:

  • bemor immobilizatsiya qilinganda;
  • agar bemor tiazidli diuretiklarni qabul qilsa;
  • bemorda yurak kasalligi bo'lsa;
  • agar bemor raqamli glikozidlarni qabul qilsa;
  • agar bemor homilador yoki emizikli bo'lsa;
  • agar bemor bir vaqtning o'zida kaltsiyning yuqori dozalarini qabul qilsa. Bolalar uchun D vitaminining kunlik talabi va qabul qilish yo'li individual ravishda tanlanadi va davriy tekshiruvlar paytida, ayniqsa hayotning birinchi oylarida tekshiriladi;
  • tug'ma kichik oldingi fontanelli chaqaloqlarda.

D vitaminining sutkalik dozasi 1000 IU dan ortiq bo'lgan uzoq muddatli foydalanish bilan qon zardobida va siydikda kaltsiy darajasini kuzatish kerak.

Uzoq vaqt davomida ishlatiladigan D3 vitaminining juda yuqori dozalari yoki zarba dozalari surunkali gipervitaminozga olib kelishi mumkin.

Preparatni qabul qilishda qon zardobida va siydikda kaltsiy va fosfatlar kontsentratsiyasini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.

Preparat benzil spirtini (15 mg / ml) o'z ichiga oladi, bu 1 tomchida 0,5 mg ga teng. Preparat allergik reaktsiyaga olib kelishi mumkin.

Saxaroza tarkibiga ko'ra, ushbu preparat fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi yoki saxaroza-izomaltaza etishmovchiligi bilan bog'liq bo'lgan noyob irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

D3 vitamini homiladorlik paytida faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha ishlatilishi mumkin. Homiladorlik davrida D3 vitamini yuqori dozalarda qo'llanilmasligi kerak, chunki dozani oshirib yuborilganda teratogen ta'sir ko'rsatishi mumkin.

D3 vitamini laktatsiya davrida faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha ishlatilishi mumkin. Bolada dozani oshirib yuborish belgilari xavfi tufayli emizikli ayollarda preparatni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri - Ta'siri yo'q.

Boshqa dorilar va Aquadetrim

Shifokor yoki farmatsevtga boshqa dori-darmonlarni qabul qilayotganingiz, yaqinda qabul qilganingiz yoki qabul qilishni boshlashingiz mumkinligini ayting. Ba'zi dorilarni Aquadetrim bilan bir vaqtda qabul qilish xolekalsiferolning samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin va Aquadetrimni qabul qilish boshqa dorilarning ta'siriga ta'sir qilishi mumkin.

  • Antikonvulsanlar, ayniqsa fenitoin va fenobarbital, shuningdek, rifampitsin D3 vitaminining so'rilishini kamaytiradi.
  • Tiazidli diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash giperkalsemiya xavfini oshiradi.
  • Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo'llash ularning toksik ta'sirini kuchaytirishi mumkin (yurak ritmining buzilishi xavfi ortadi).
  • Magniy va alyuminiyni o'z ichiga olgan antasidlar bilan bir vaqtda qo'llash alyuminiyning skelet tizimiga toksik ta'siriga va buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda gipermagnezemiyaga olib kelishi mumkin.
  • D vitamini analoglari bilan bir vaqtda foydalanish toksik ta'sirning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
  • Kaltsiy yoki fosfatlarning yuqori dozalarini o'z ichiga olgan preparatlar giperfosfatemiya xavfini oshiradi.

Ketokonazol 1,25(OH)2-xolekalsiferolning ham biosintezini, ham katabolizmini inhibe qilishi mumkin.

Aquadetrim preparatini qabul qilish

Dori-darmonlarni har doim ko'rsatmalarga va davolovchi shifokor yoki farmatsevt tavsiyalariga to'liq mos ravishda oling.

Qo'llash usuli va dozasi

Dozalar
Preparatning dozasi bemorning umumiy holatini, shuningdek, bir vaqtning o'zida qabul qilingan kaltsiy miqdorini (kundalik ratsionda ham, dori-darmonlar shaklida ham) hisobga olgan holda individual ravishda belgilanishi kerak.

D vitamini tanqisligining oldini olish:
Hayotning birinchi kunlaridan boshlab bolalar va kattalar uchun - kuniga 500 IU (1 tomchi).
D vitamini etishmovchiligini davolash:
Preparatning dozasi vitamin etishmasligi holatiga qarab shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.

D vitaminiga bog'liq raxit:
Bolalar uchun - kuniga 3000 IU dan 10000 IU gacha (6-20 tomchi).

Antikonvulsanlardan foydalanish bilan bog'liq osteomalaziya:
Bolalar - kuniga 1000 IU dan (2 tomchi), kattalar - kuniga 1000 dan 4000 IU (2 dan 8 tomchi) gacha.

Boshqaruv usuli
Preparat suyuqlik bilan qoshiqqa qo'shilishi kerak.
Eslatma: bir tomchida taxminan 500 IU D3 vitamini mavjud.
Preparatning dozasini aniq o'lchash uchun tomchilarni sanashda shishani 45 ° burchak ostida ushlab turing.

Dozani oshirib yuborish
D vitamini kaltsiy-fosfat metabolizmini tartibga soluvchi faol omil sifatida, dozani oshirib yuborishda giperkalsemiya, giperkaltsiuriya, buyraklarning kalsifikatsiyasi, suyaklarning shikastlanishi va yurak-qon tomir tizimidagi o'zgarishlarni keltirib chiqaradi. Giperkalsemiya D vitaminini kuniga 50 000-100 000 IU dozasida uzoq muddatli qo'llashdan keyin paydo bo'ladi.

Dozani oshirib yuborish, mushaklarning kuchsizligi, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, haddan tashqari tashnalik, poliuriya, letargiya, kon'yunktivit, fotofobi, pankreatit, rinoreya, gipertermiya, libidoning pasayishi, giperkolesterolemiya, aminotransferaza faolligining oshishi, gipertenziya va gipertenziya rivojlanadi. Tez-tez uchraydigan alomatlar orasida bosh og'rig'i, mushak va bo'g'imlarning og'rig'i, vazn yo'qotish kiradi. Buyrak funktsiyasi azoblanadi, bu siydik zichligining pasayishi va undagi gipslarning aniqlanishi bilan namoyon bo'ladi.

Davolash: preparatni qo'llashni to'xtatish. Shifokor bilan maslahatlashing. Ko'p suyuqlik oling. Agar kerak bo'lsa, kasalxonaga yotqizish talab qilinishi mumkin.

Mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalar

Yon ta'siri

Preparatning tavsiya etilgan dozalarini qabul qilishda nojo'ya ta'sirlar deyarli yo'q. Kamdan kam hollarda (≥1/10 000 dan <1/1000) D3 vitaminiga yuqori sezuvchanlik yoki juda yuqori dozalarni uzoq vaqt davomida qo'llashda D gipervitaminozi deb ataladigan zaharlanish paydo bo'lishi mumkin.

Gipervitaminoz D belgilari:

Qon va limfa tizimining buzilishi:
- qonda kaltsiy kontsentratsiyasining oshishi

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi:
- giperkolesterolemiya, vazn yo'qotish, kuchli tashnalik, terlashning kuchayishi

Psixiatrik kasalliklar:
- libidoning pasayishi, depressiya, psixotik kasalliklar

Asab tizimining buzilishlari:
- bosh og'rig'i, letargiya

Vizual buzilishlar:
- kon'yunktivit, fotofobi

Yurak kasalliklari:
- yurak aritmi

Qon tomir kasalliklari:
- arterial gipertenziya

Oshqozon-ichak trakti:
- quruq og'iz, ishtahani yo'qotish, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, pankreatit

Gepatobiliar tizimning buzilishi:
- transaminaza faolligini oshirish

Tayanch-harakat va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari:
- mushaklar va bo'g'imlarning og'rig'i, mushaklarning kuchsizligi

Buyrak va siydik yo'llari kasalliklari:
- uremiya, poliuriya, nefrolitiaz, siydikda kaltsiyning ko'payishi

Umumiy buzilishlar va yuborish joyining buzilishi:
- qichishish, suvli burun oqishi, gipertermiya, to'qimalarning kalsifikatsiyasi

Salbiy reaktsiyalar haqida xabar berish
Dori-darmon ma'qullangandan so'ng, shubhali nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berish kerak. Bu dorivor mahsulotning foyda/xavf nisbatini kuzatish imkonini beradi. Sog'liqni saqlash xodimlari barcha shubhali salbiy reaktsiyalar haqida xabar berishlari kerak.

Aquadetrim preparatini saqlash

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang yoki muzlatib qo'ymang.
Yorug'likdan himoya qilish uchun asl o'ramida saqlang.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Paket tarkibi va boshqa ma'lumotlar

Preparatning savdo nomi: Aquadetrim® Vitamin D3
Faol modda (INN): xolekalsiferol
Dozalash shakli: og'iz orqali yuborish uchun tomchilar, eritma

Tarkibi: 1 ml (taxminan 30 tomchi) eritma tarkibida:

faol modda: xolekalsiferol 15000 IU
yordamchi moddalar: makrogol glitseril risinoleat, saxaroza, disodiy fosfat dodekahidrat, limon kislotasi monohidrat, qizilmiya aromati, benzil spirti, tozalangan suv.
Tavsif: Anis hidi va ta'mi bilan shaffof rangsiz suyuqlik. Suyuqlikning opalessensiyasiga ruxsat beriladi.

Farmakoterapevtik guruhi: D vitamini va uning analoglari
ATX kodi: A11CC05

Chiqarish shakli
10 ml preparat tomizgichli vintli qopqoq va kafolatli halqa bilan yopilgan quyuq shisha idishda. Shishaga yorliq yopishtirilgan.
1 shisha tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

Yaroqlilik muddati
3 yil
Ochilgan shisha 6 oy ichida ishlatilishi kerak.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

Dorixonalardan tarqatish shartlari
Retseptsiz.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
"Ximfarm" OAJ, Rashidov ko'chasi. 81, 160019 Chimkent, Qozog‘iston Respublikasi

Ishlab chiqaruvchi
"POLFARMA" OAJ farmatsevtika zavodi
Sieradzdagi Medan bo'limi, Vladislava Loketka ko'chasi. 10, 98-200 Sieradz, Polsha

O‘zbekiston Respublikasida dori vositalari sifati bo‘yicha da’volarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili:
“Ximfarm” AJ vakolatxonasi, Toshkent sh. Kozitarnov, 50 yosh
Tel: +99897 107 55 53

1. IQUVIA Solutions MChJ ma'lumotlar bazasining "Rossiya Federatsiyasida tayyor dorivor mahsulotlar va xun takviyelerinin chakana auditi" ma'lumotlariga ko'ra, Aquadetrim brendi 2023 yil yanvar-dekabr davrida faol dorivor moddalar va cho'tkalar o'rtasida ulgurji va chakana narxlarda paketlarda va rublda sotish bo'yicha Rossiya chakana farmatsevtika bozorida etakchi hisoblanadi.

2. 15.12.2023 yil holatiga ko'ra, dori vositalarining davlat reestri ma'lumotlar bazasiga ko'ra yagona eriydigan vitamin D tabletkalari https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

3. Klinik farmakologiya va farmakoterapiya: darslik / Ed. V.G. Kukes, A.K. Starodubtsev, - 3-nashr, to'ldirilgan. va qayta ko'rib chiqilgan. - M .: GEOTAR-Media, 2012.-832 b. -ISBN 978-5-9704-1839-0., 72-bet; LV, IMP Aquadetrim. D3 vitaminining suvli eritmasi yog 'eritmasidan yaxshiroq so'riladi.

4. LV Aquadetrim LP-№. (004192)-(RG-RU), IMP Aquadetrim LP-№. (000047)-(RG-RU), LP-№. (003875)-(RG-RU)*3 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda D vitamini yetishmovchiligi xavfi yuqori bo‘lsa, 500-1000 IU dozasi qo‘llaniladi. Epidemiologik tadqiqotga ko'ra, Rossiyada bolalarda D vitamini etishmasligining tarqalishi 66% ni tashkil qiladi.** D vitaminining etarli darajasini saqlab qolish uchun kuniga 1000-2000 IU olish kerak bo'lishi mumkin.

5. Rossiyada Aquadetrimni ro'yxatdan o'tkazish sanasi - 29/05/1997

6. "Rossiya Federatsiyasining bolalar va o'smirlarida D vitamini etishmovchiligi: tuzatishga zamonaviy yondashuvlar" milliy dasturi. Moskva, 2021.// Rossiya pediatrlari ittifoqi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining "Bolalar salomatligi milliy tibbiy tadqiqot markazi" Federal davlat avtonom muassasasi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining "Rossiya uzluksiz kasbiy ta'lim tibbiyot akademiyasi" Oliy kasbiy ta'lim federal davlat byudjeti ta'lim muassasasi. "Oziqlanish, biotexnologiya va oziq-ovqat xavfsizligi federal tadqiqot markazi" Federal davlat byudjeti ilmiy muassasasi.

7. https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=koltseliferol&m=mnn, 2023-yil dekabr holatiga ko‘ra

8. “Quolifex” tovar belgisini ro‘yxatdan o‘tkazish to‘g‘risidagi xalqaro sertifikat 816 135

9. Patent No 2796676